Медико-правовой центр
Гормедконсалтинг
Лицензия для стоматологии: требования к оборудованию и персоналу в 2026 году
Получение лицензии на стоматологическую деятельность – сложный процесс, требующий строгого соблюдения требований к оснащению кабинета и квалификации сотрудников.
В этой статье мы разбираем, какое оборудование обязательно должно быть в клинике, какие документы на него нужны, какой персонал и с какой квалификацией должен входить в штат, а также даём ссылки на нормативные акты. Вы получите готовый чек-лист для подготовки к лицензированию.
В этой статье мы разбираем, какое оборудование обязательно должно быть в клинике, какие документы на него нужны, какой персонал и с какой квалификацией должен входить в штат, а также даём ссылки на нормативные акты. Вы получите готовый чек-лист для подготовки к лицензированию.
Содержание
Основные нормативные документы
Ключевой документ – Приказ Минздрава РФ №786н от 31 июля 2020 года (в действующей редакции от 18 февраля 2021 г. №109н). Он определяет порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях.
Также следует руководствоваться СанПиН 2.1.3678-20 и Федеральным законом № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Также следует руководствоваться СанПиН 2.1.3678-20 и Федеральным законом № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Перечень обязательного оборудования для стоматологического кабинета
Важно: все медицинские изделия должны иметь регистрационные удостоверения Росздравнадзора.
-
Стоматологическая установка (кресло, блок врача с турбиной, микромотором, скалером, светильник, гидроблок, пылесос)
-
Турбинные, угловые и прямые наконечники
-
Микромотор с оптикой или без
-
Автоклав (класс B или S), сухожар, ультразвуковая ванна
-
Апекслокатор, электроодонтометр
-
Многоразовые шприцы для анестезии (минимум 3 на место)
-
Дефибриллятор (один на организацию)
-
Аквадистиллятор, безмасляный компрессор
-
Бактерицидный облучатель (рециркулятор)
-
Холодильник для лекарственных препаратов
-
Медицинский шкаф для инструментов, стол для инструментов, стул для врача
-
Емкости для дезинфекции, для отходов классов А, Б, В, для колюще-режущих отходов
Некоторые виды оборудования можно не покупать, а взять в аренду, это сокращает стартовые затраты. Подробнее об аренде медоборудования для лицензирования.
Отдельного внимания требует лицензирование зуботехнической лаборатории, если клиника изготавливает коронки, протезы или импланты самостоятельно. Подробнее читайте здесь.
Требования к персоналу и кадровой документации
-
Врачи-стоматологи:
высшее образование по специальности «Стоматология» + действующая аккредитация/сертификат. Для хирургов и ортодонтов – соответствующая ординатура. -
Повышение квалификации:
все врачи и медсёстры обязаны проходить курсы повышения квалификации не реже 1 раза в 5 лет. -
Средний медперсонал:
профильное среднее образование + сертификат по специальности «Сестринское дело в стоматологии». -
Заведующий кабинетом:
высшее медобразование, стаж работы в здравоохранении не менее 5 лет. -
Кадровая документация:
трудовые договоры, должностные инструкции, медицинские книжки с актуальными отметками (прививки, флюорография, осмотры).
Для стоматологических кабинетов, принимающих детей, требования дополняются специальными нормами: отдельный кабинет, игровая зона, подготовка персонала. Узнайте подробнее о получении лицензии на детскую стоматологию.
Если в клинике есть ортодонтическое направление, обязательно требуется лицензия на ортодонтию.
Для проведения хирургических вмешательств необходима лицензия на стоматологию-хирургию.
Более сложное направление – челюстно-лицевая хирургия – требует отдельного лицензирования. Подробнее: лицензия на ЧЛХ.
Отдельный случай: рентген-кабинет в стоматологии
Если в клинике планируется проводить рентгеновские снимки (визиография, панорамная томография, КЛКТ), требуется отдельная лицензия на медицинскую деятельность по рентгенологии.
Дополнительные требования:
Дополнительные требования:
- Отдельное помещение с радиационной защитой.
- Наличие специального разрешения (лицензии) на эксплуатацию источника ионизирующего излучения.
- Сотрудники с допуском к работе с ИИИ.
Альтернатива: заключить договор на оказание рентгенологических услуг со сторонней лицензированной организацией, тогда собственный рентген-аппарат не нужен.
Полный перечень требований и стоимость лицензирования рентген-кабинета смотрите на странице Лицензия на рентген-диагностику.
Если в клинике применяется седация (лечение во сне или под закисью азота), необходима лицензия на седацию в стоматологии.
Санитарные требования к помещению (кратко)
Полный разбор – в отдельной статье «Требования к помещению для медицинской лицензии».
Здесь перечислим ключевые моменты:
Здесь перечислим ключевые моменты:
-
Площадь кабинета определяется проектной документацией (с 2025 года фиксированных норм 14 м² на установку нет)
-
Высота потолков: не менее 2,4 м
-
Влагостойкая отделка стен, пола, потолка
-
Центральное водоснабжение, канализация, приточно-вытяжная вентиляция
-
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на вид деятельности
Наш опыт в лицензировании стоматологий
Наши клиенты успешно получают лицензии даже в сложных ситуациях.
Например, сеть клиник «Мистер Зуб» прошла лицензирование с нуля за 18 дней.
А стоматология из Дедовска получила лицензию на терапевтический и хирургический приём, несмотря на особенности арендуемого помещения
Например, сеть клиник «Мистер Зуб» прошла лицензирование с нуля за 18 дней.
А стоматология из Дедовска получила лицензию на терапевтический и хирургический приём, несмотря на особенности арендуемого помещения
Как мы получили лицензию для стоматологии «Мистер Зуб» за 20 дней после СЭЗ
Сложное помещение, отпуск
в разгар проверки и дополнительные расходы,
но мы справились.
Результат: лицензия
на 5 стоматологических направлений.
в разгар проверки и дополнительные расходы,
но мы справились.
Результат: лицензия
на 5 стоматологических направлений.
Лицензия для стоматологии с нуля: как мы вели клиента
через все этапы, даже когда город переименовали
Стоматологическая клиника
из Дедовска обратилась к нам
за полным лицензированием «с нуля». Мы провели аудит, подготовили договоры, помогли
с арендой оборудования, завели ЕГИСЗ, ФРМО, ФРМР, собрали документы по персоналу.
Но в финале процесс приостановился из-за кадастровых проблем: город переименовали,
а адрес в реестрах не обновился. Мы продолжаем сопровождение
и ждём устранения технических расхождений.
из Дедовска обратилась к нам
за полным лицензированием «с нуля». Мы провели аудит, подготовили договоры, помогли
с арендой оборудования, завели ЕГИСЗ, ФРМО, ФРМР, собрали документы по персоналу.
Но в финале процесс приостановился из-за кадастровых проблем: город переименовали,
а адрес в реестрах не обновился. Мы продолжаем сопровождение
и ждём устранения технических расхождений.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Может ли ИП получить лицензию на стоматологию?
Да, если ИП лично оказывает услуги, имеет высшее медобразование по специальности «Стоматология» и действующую аккредитацию, а помещение соответствует всем санитарным требованиям.
Как часто нужно подтверждать лицензию?
Лицензия бессрочна, но периодически проводятся плановые проверки (обычно раз в 2–3 года). О любых изменениях (смена адреса, расширение перечня услуг) нужно уведомлять Росздравнадзор.
Обязательно ли наличие отдельного рентген-кабинета?
Не обязательно. Можно заключить договор со сторонней клиникой, имеющей лицензию на рентген, и направлять пациентов туда.
Какие документы нужны на оборудование?
Регистрационные удостоверения Росздравнадзора, паспорта оборудования, договоры на техническое обслуживание.
Заключение
Подготовка к лицензированию стоматологии – процесс трудоёмкий, но при системном подходе его можно пройти без ошибок и отказов. Если у вас остались вопросы или вы хотите доверить оформление профессионалам, оставьте заявку – мы проведём бесплатный аудит вашей готовности.
Для заказа консультации по оформлению медицинской лицензии для стоматологии, заполните поля.
Наши специалисты с Вами свяжутся.
Полезный материал
Скачайте чек-лист подготовки помещения к проверке Роспотребнадзора – пошаговая инструкция, чтобы избежать отказа в СЭЗ.
Скачайте чек-лист подготовки помещения к проверке Роспотребнадзора – пошаговая инструкция, чтобы избежать отказа в СЭЗ.
Ознакомиться с примерами работ нашей команды можно в разделе "Кейсы".
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ