Смена направления деятельности медицинской организации: пошаговая инструкция по переоформлению лицензии

Изменение профиля медицинской организации — это серьезный шаг, требующий корректного переоформления лицензии на медицинскую деятельность. Расширение спектра услуг, добавление новых направлений или смена профиля клиники должны быть правильно оформлены в соответствии с действующим законодательством.

Что считается сменой направления медицинской деятельности

Под сменой направления понимается изменение перечня медицинских услуг, которые оказывает организация:

расширение или сокращение спектра услуг;
добавление новых методов лечения и диагностики;
изменение профиля работы (например, переход от терапевтической к стоматологической практике или добавление косметологических услуг).

Важно: медицинская лицензия выдается на конкретные виды работ и услуг. Любое изменение направления требует внесения изменений в лицензию через Росздравнадзор.

Практический пример расширения деятельности клиники

Представьте стоматологическую клинику, которая решает выйти на новый уровень и стать многопрофильным медицинским центром. Помимо стоматологических услуг, клиника планирует добавить:

физиотерапию;
косметологические процедуры;
массаж и реабилитацию.

Для легального оказания этих услуг необходимо получить новую или переоформить действующую лицензию.

Порядок переоформления лицензии при смене направления: пошаговая инструкция

Процедура регулируется:

Федеральным законом № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
Постановлением Правительства РФ № 852 от 01.06.2021 «О лицензировании медицинской деятельности».

Шаг 1. Определите новый перечень медицинских услуг

Проведите анализ и четко определите, какие работы и услуги будут добавлены в деятельность организации. В нашем примере клиника добавляет:

физиотерапевтические услуги;
процедуры по уходу за кожей (косметология).
Это требует наличия специализированного оборудования и квалифицированного персонала.

Шаг 2. Подготовьте необходимую документацию

Для переоформления медицинской лицензии потребуется обновить:

внутренние стандарты и протоколы оказания медицинской помощи;
должностные инструкции для медицинского персонала;
документы на медицинское оборудование (сертификаты, регистрационные удостоверения);
договоры на техническое обслуживание оборудования;
документы, подтверждающие квалификацию специалистов (дипломы, сертификаты, свидетельства об аккредитации).

Важно: все медицинские изделия должны быть зарегистрированы в установленном порядке.

Шаг 3. Получите санитарно-эпидемиологическое заключение

При добавлении новых направлений необходимо получить санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора, подтверждающее соответствие помещений и оборудования санитарным требованиям.
Для физиотерапевтического кабинета или косметологического отделения требования могут отличаться от стоматологии, поэтому может потребоваться дополнительная экспертиза.

Шаг 4. Подайте заявление в Росздравнадзор

Для внесения изменений в лицензию подается заявление о переоформлении с приложением следующих документов:

заявление установленной формы;
копии документов на медицинский персонал;
копии документов на медицинское оборудование;
санитарно-эпидемиологическое заключение;
документы на помещения (договоры аренды или права собственности);
внутренние стандарты и протоколы.

Документы можно подать:

через Госуслуги;
лично в территориальный орган Росздравнадзора;
почтовым отправлением с описью вложения.

Шаг 5. Пройдите проверку Росздравнадзора

Росздравнадзор проведет документарную проверку, а при необходимости — выездную инспекцию для подтверждения соответствия лицензионным требованиям:

наличие квалифицированных специалистов;
соответствие помещений санитарным нормам;
наличие необходимого оборудования;
соблюдение требований охраны труда и пожарной безопасности.
Срок рассмотрения заявления — до 10 рабочих дней с момента подачи полного комплекта документов.

Шаг 6. Получите переоформленную лицензию

После успешного прохождения проверки клиника получает переоформленную лицензию с указанием новых работ и услуг:

физиотерапия;
косметология;
другие добавленные направления.
С этого момента организация может легально оказывать новые медицинские услуги.

Почему важно правильно переоформить лицензию

Работа без соответствующей лицензии или с нарушением лицензионных требований грозит:

административными штрафами (от 30 000 до 50 000 рублей для юридических лиц);
приостановлением деятельности на срок до 90 суток;
уголовной ответственностью в случае причинения вреда здоровью.

Нужна помощь в переоформлении медицинской лицензии?

Специалисты нашей компании помогут:

подготовить полный комплект документов;
получить необходимые заключения;
сопроводить процедуру проверки Росздравнадзора;
оперативно переоформить лицензию на медицинскую деятельность.

Свяжитесь с нами для бесплатной консультации!

Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ